| 課程代碼 |
20D1E701
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| 課程中文名稱 |
生醫產業國際法規與商業趨勢
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| 課程英文名稱 |
International Regulations and Market Trends of the Biomedical Industry
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| 學分數 |
3.0
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| 必選修 |
選修
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| 開課班級 |
四技醫電四甲
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| 任課教師 |
施金波
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| 選課人數 |
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| 上課教室(時間) |
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週四
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第2節
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(K412)
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週四
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第3節
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(K412)
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週四
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第4節
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(K412)
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| 課程時數 |
3
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| 實習時數 |
0
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| 授課語言 |
1.華語
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| 輔導考證 |
無
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| 課程概述 |
本課程主要針對生醫產業國際法規與商業趨勢，讓學生認識各國對醫療器材不同法規及規範，也可以在這門課學習到各樣生醫相關行業的產品與趨勢。
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| 先修科目或預備能力 |
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課程學習目標與核心能力之對應
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| 編號 | 中文課程學習目標 | 英文課程學習目標 | 對應系指標 |
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1
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生醫產業商業趨勢 (亞洲，歐洲及美國)
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5 計畫評估
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2
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輔具產業全球市場
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1 工程知識
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3
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美容醫學產業
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1 工程知識
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4
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醫療法規
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1 工程知識
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| 就業力培養目標 |
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校指標 |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
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專業知識 |
實務技能 |
資訊能力 |
整合創新 |
外語能力 |
熱誠抗壓 |
表達溝通 |
敬業合群 |
人文素養 |
服務關懷 |
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40% |
35% |
5% |
5% |
0% |
5% |
5% |
5% |
0% |
0% |
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系指標 |
1 |
3 |
5 |
2 |
4 |
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7 |
6 |
8 |
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工程知識 |
實務技能 |
計畫評估 |
設計實驗 |
系統整合 |
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終身學習 |
解決問題 |
適應社會 |
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40% |
5% |
30% |
5% |
5% |
|
5% |
5% |
5% |
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| 中文課程大綱 |
1.生醫產業商業趨勢 (亞洲，歐洲及美國)
2.輔具產業全球市場
3.美容醫學產業
4.醫療法規
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| 英/日文課程大綱 |
1.Biomedical Industry Trends (Asia, Europe and the US)
2.Assistive devices industry
3.Aesthetic and Cosmetics Industry
4.Medical Regulations
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| 課程進度表 |
Week Topic
1 Opening
2 美容醫學產業趨勢探討–從醫療單位營運面向探討其商業模式與趨勢
3 No Classes
4 專利地圖簡介與產業重要性
5 專利地圖簡介與產業重要性
6 專利地圖簡介與產業重要性
7 法規服務與技術支援
8 從膠原蛋白相關產品到PDO縫線、矽膠產品、機構產品
9 Midterm Report
10 現代醫學與大數據之探討
11 The Future Direction of Taiwan Biomedical Engineering, our Global Competitiveness, and Biomedical Laws
12 生醫專利與法規
13 生醫專利與法規
14 Biomedical Imaging: Microscopy, its application in the Biomedical Engineering Field, and Future Directions
15 TBA
16 越南醫療器材市場剖析
17 從新創身上看見新機會
18 Final Report
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| 課程融入SDGs |
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| 期考調查 |
| 期中考(第9週)考試方式 |
口頭報告及書面報告
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| 期末考(第18週)考試方式 |
口頭報告及書面報告
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| 其他週考試考試週次與方式 |
問問題
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| 教學方式與評量方式 |
| 課程學習目標 | 教學方式 | 評量方式 |
| 生醫產業商業趨勢 (亞洲，歐洲及美國) |
座談
課堂講授
|
口試
（
平時
）
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| 輔具產業全球市場 |
座談
課堂講授
|
口試
（
平時
）
筆試
（
期中
）
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| 美容醫學產業 |
座談
課堂講授
|
口試
（
平時
）
|
| 醫療法規 |
座談
課堂講授
|
口試
（
平時
）
筆試
（
期末
）
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| 指定用書 |
| 書名 |
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| 作者 |
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| 書局 |
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| 年份 |
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| 國際標準書號(ISBN) |
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| 版本 |
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請同學遵守智慧財產權觀念，使用正版教科書，不得不法影印、下載及散布，以免觸犯智慧財產權相關法令
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| 參考書籍 |
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| 教學軟體 |
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| 課程規範 |
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