| 課程代碼 |
H0M04P01
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| 課程中文名稱 |
疫苗與新藥開發
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| 課程英文名稱 |
Vaccine and Drug Development
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| 學分數 |
3.0
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| 必選修 |
選修
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| 開課班級 |
碩研生技一甲
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| 任課教師 |
蘇益仁
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| 上課教室(時間) |
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週四
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第2節
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(G310)
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週四
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第3節
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(G310)
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週四
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第4節
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(G310)
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| 課程時數 |
3
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| 實習時數 |
0
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| 授課語言 |
1.華語
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| 輔導考證 |
無
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| 課程概述 |
生物科技發展是全世界及臺灣未來產業發展的主流，而疫苗及新藥開發將主導生物科技產業的未來。本課程將由21世紀醫學的發展主流疾病的公衛流行病學介紹開始，勾劃出疫苗與藥物開發的方向。繼而介紹發展疫苗及藥物的各種化學、免疫、生物、功能及動物模式。疫苗及藥物牽涉的法規，如品管、製程、安全、功效評估將予以介紹。第四階段將介紹市場評估、臨床試驗。
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| 先修科目或預備能力 |
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課程學習目標與核心能力之對應
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| 編號 | 中文課程學習目標 | 英文課程學習目標 |
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1
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瞭解21世紀人類疾病的型態
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To understand the diseases pattern in 21st century
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2
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瞭解21世紀感染症
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To learn the distribution pattern of infectious diseases
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3
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瞭解癌症的分子機制
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To learn the mechanism of cancer development
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4
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瞭解老化的原因及預防
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To learn the cause and prevention of ageing
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5
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瞭解疫苗製造開發的法規
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To learn the production and regulation of vaccines
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6
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學習新藥製造開發的學理
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To learn the principle of drug development
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| 就業力培養目標 |
此門課程無設定權重值
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| 中文課程大綱 |
1. 前言
2. 21世紀的十大死因及主要疾病介紹
3. 傳染病與免疫反應
4. 新陳代謝疾病與藥物的開發
5. 中草藥的應用及開發
6. 癌症的生物學、致病機制、與藥物開發
7. 老化及阿茲海默症的病因及藥物開發
8. 腸病毒的疫苗開發
9. 流感疫苗的開發
10. 疫苗的品管及法規
11. 藥物的品管、法規、功效、臨床前試驗
12. 臨床試驗的設計及市場評估
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| 英/日文課程大綱 |
1. Introduction
2. The ten leading causes of death in the 21st century
3. Infectious diseases and immune response
4. Metabolic disorders and drug development
5. The application and future development of Chinese herb medicine
6. Cancer biology、mechanism、and drug development
7. Aging and Alzheimer’s disease the ─ disease mechanism and drug development
8. Enterovirus infection and vaccine development
9. Vaccine development for influenza
10. Vaccine quality control and regulation
11. Quality control、regulation and efficacy ─ Preclinical studies
12. Clinical trial and marketing assessment
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| 課程進度表 |
1. Introduction and Overview
2. Common Diseases in Taiwan and Worldwide
3. Metabolic disorders and drug development
4. Cancer(Ⅰ)：Chemotherapy and Target therapy
5. Cancer(Ⅱ)：Immuno-therapy
6. Infections diseases and vaccine development
7. Ageing and anti-ageing drug development
8. Alzeimer’s disease and drug development
9. 期中考
10.Platform technology to develop a product
11.Intellectual property and patents
12.Manufacturing and GMP regulation
13.Biotechnology development in Taiwan
14.Seminar (Ⅰ)：PPAR and natural product development
15.Seminar (Ⅱ)：Cancer drug development
16.Seminar (Ⅲ)：Vaccine development
17.Seminar (Ⅳ)：Anti-ageing drug development
18.期末考
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| 課程融入SDGs |
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| 期考調查 |
| 期中考(第9週)考試方式 |
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| 期末考(第18週)考試方式 |
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| 其他週考試考試週次與方式 |
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| 教學方式與評量方式 |
| 課程學習目標 | 教學方式 | 評量方式 |
| 瞭解21世紀人類疾病的型態 |
課堂講授
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書面報告
（
平時
）
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| 瞭解21世紀感染症 |
課堂講授
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書面報告
（
平時
）
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| 瞭解癌症的分子機制 |
課堂講授
|
書面報告
（
平時
）
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| 瞭解老化的原因及預防 |
課堂講授
|
書面報告
（
平時
）
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| 瞭解疫苗製造開發的法規 |
課堂講授
分組討論
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口頭報告
（
期中
）
課堂展演
（
期中
）
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| 學習新藥製造開發的學理 |
課堂講授
分組討論
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口頭報告
（
期末
）
課堂展演
（
期末
）
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| 指定用書 |
| 書名 |
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| 作者 |
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| 書局 |
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| 年份 |
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| 國際標準書號(ISBN) |
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| 版本 |
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請同學尊重智慧財產權，使用正版教科書，不得非法影印，以免觸犯智慧財產權相關法令
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| 參考書籍 |
「抗老化與健康長壽之道」，蘇益仁，紅蝦港生技文化有限公司，105年7月
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| 教學軟體 |
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| 課程規範 |
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